Kit de teste rápido de anticorpos neutralizantes de COVID
Teste de anticorpos COVID Kit de teste rápido de anticorpos neutralizantes
Teste de anticorpos COVID-19 Neutralizing Ab Rapid Test é usado em ensaios imunocromatográficos de fluxo lateral para detecção de anticorpo neutralizante (NAb) de SARS-COV-2, que pode ser usado para determinar o status de imunidade após infecção ou vacinação.
PRINCÍPIO
O teste rápido de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) é para detecção de anticorpos para SARS-CoV-2 ou suas vacinas.A enzima conversora de angiotensina-2 do receptor da superfície celular (ACE2) é revestida na região da linha de teste e o domínio de ligação ao receptor recombinante (RBD) conjugado com as partículas indicadas.Durante o teste, se houver anticorpos neutralizantes de SARS-CoV-2 na amostra, ele reagiria com o conjugado de proteína RBD-partícula e não reagiria com a proteína pré-revestida ACE2.A mistura então migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar e não seria capturada pelo antígeno pré-revestido.
O teste rápido de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) contém partículas revestidas de proteína RBD.A proteína ACE2 é revestida na região da linha de teste
Característica
A. Teste de sangue: soro, plasma, sangue total e sangue da ponta do dedo todos estão disponíveis.
B. São necessários pequenos espécimes.Soro, plasma 10ul ou sangue total 20ul é suficiente.
C. Avaliação de imunidade rápida com 10 minutos.
Certificações autorizadas para o teste rápido Neutralizing AB Antibodies
Aprovado pela CE
A lista branca da China aprovou o Neutralizing Antibody Rapid Tes
Procedimento de teste
Leitor de resultado
LIMITAÇÕES
1. O teste rápido de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) é apenas para uso diagnóstico in vitro.Este teste deve ser usado para a detecção de anticorpos neutralizantes para SARS-CoV-2 ou suas vacinas em sangue total, soro ou plasma.
2. O teste rápido de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) indicará apenas a presença de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 na amostra e não deve ser usado como único critério para o método de detecção de título de anticorpos.
3. Nos pacientes recuperados, o título das concentrações de anticorpos neutros SARS-CoV-2 pode estar acima dos níveis detectáveis.O positivo deste ensaio não pode ser considerado como um programa de vacinação bem sucedido.
4. A presença ou ausência contínua de anticorpos não pode ser usada para determinar o sucesso ou fracasso da terapia.
5. Os resultados de pacientes imunossuprimidos devem ser interpretados com cautela.
6. Como em todos os testes diagnósticos, todos os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas disponíveis ao médico.
PRECISÃO
Intra-ensaio
A precisão dentro da corrida foi determinada usando 15 réplicas de duas amostras: uma negativa e uma positiva de anticorpo RBD com pico (5 ug/mL).Os espécimes foram corretamente identificados >99% das vezes.
Interensaio
A precisão entre as corridas foi determinada por 15 ensaios independentes nas mesmas duas amostras: uma negativa e uma positiva.Três lotes diferentes do teste rápido de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) foram testados usando essas amostras.Os espécimes foram corretamente identificados >99% das vezes.
CUIDADOS
1.Somente para uso em diagnóstico in vitro.
2. Não deve usar o kit além da data de validade.
3. Não misture componentes de kits com números de lote diferentes.
4.Evite a contaminação microbiana dos reagentes.
5.Use o teste o mais rápido possível após a abertura para protegê-lo da umidade.
