Uso pretendido

Um teste rápido para a detecção qualitativa de anticorpos neutralizantes para o SARS-CoV-2 ou suas vacinas no sangue total, soro ou plasma.

Apenas para diagnóstico in vitro profissional.

Autorizado certificações

1. CE aprovado

2. A lista branca da China aprovou o fabricante de kits de teste COVID 19 e o teste rápido de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab)

Características

A. Teste de sangue, sangue total por punção digital é viável.

B. O corte é 50ng / mL

C. Fácil de operar, nenhum material adicional necessário para executar o ensaio

D. É necessário um pequeno espécime. 10ul de soro, plasma ou 20ul de sangue total são suficientes.

Teste Pprocessos

Permita que o dispositivo de teste, amostra, tampão e / ou controles atinjam a temperatura ambiente (15-30 ° C) antes do teste.

1) Deixe a bolsa em temperatura ambiente antes de abrir. Remova o dispositivo de teste da embalagem selada e use-o o mais rápido possível.

2) Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e horizontal.

Para amostras de soro ou plasma:

Segure o conta-gotas verticalmente, extraia a amostra até a linha de preenchimento (aproximadamente 10 μL) e transfira a amostra para o poço da amostra (S) do dispositivo de teste, em seguida, adicione 3 gotas de tampão (aproximadamente 120 mL) e inicie o cronômetro . Veja a ilustração abaixo. Evite bolhas de ar aprisionadas no poço de amostra (S).

Para amostras de sangue total (punção venosa / punção digital):

Para usar um conta-gotas: segure o conta-gotas verticalmente, desenhe a amostra 0,5-1 cm acima da linha de preenchimento e transfira 2 gotas de sangue total (aproximadamente 20 µL) para o poço da amostra (S) do dispositivo de teste e, em seguida, adicione 2 gotas de buffer (aproximadamente 90 uL) e inicie o cronômetro. Veja a ilustração abaixo.

Para usar uma micropipeta: Pipete e dispense 20 µL de sangue total no orifício da amostra (S) do dispositivo de teste, em seguida, adicione 3 gotas de tampão (aproximadamente 120 µL) e inicie o cronômetro. Veja a ilustração abaixo.

3) Aguarde até que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados em 10 minutos. Não interprete o resultado após 15 minutos.

- Positivo (+): Apenas a linha C aparece, ou a linha T é igual à linha C ou mais fraca que a linha C. Isso indica que há anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 na amostra.

- Negativo (-): Ambas as linhas T e C aparecem, quando a intensidade da linha T é mais forte do que a linha C. Isso indica que não há anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 na amostra, ou então o título de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 é de nível muito baixo.

- Inválido: A linha de controle não aparece. Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são os mais